El Dr. Sin Hang Lee desafía a la comunidad médica y científica

10 de julio de 2019

Por Norma Erickson

En una jugada sin precedentes, patólogo / microbiólogo clínico, doctor Sin Hang Lee ha decidido invitar a la comunidad internacional de científicos y profesionales médicos a realizar una revisión por pares o discutir su investigación más reciente, “Agonista del receptor tipo Toll 9 en la vacuna contra el VPH Gardasil 9” en un foro público abierto.

Según el Dr. Lee, durante 2011/12, cuando intentó publicar artículos que describían fragmentos de ADN del VPH que había descubierto en Gardasil 4, su primer artículo fue rechazado por tres editores de revistas médicas a pesar del hecho de que el fabricante había asegurado a las autoridades sanitarias de todo el mundo que tales fragmentos no estaban en el producto final.

El primero de sus artículos sobre este tema fue revisado favorablemente por tres científicos que recomendaron su publicación. Sin embargo, luego de una revisión posterior por parte de un editor de la publicación, se negó inexplicablemente. 

Ambos artículos se publicaron posteriormente en revistas no médicas que tratan sobre "ciencia pura", lo que limita el acceso a la mayoría de los profesionales médicos.

El Dr. Lee también afirma que después de presentar su última investigación a "Vacunas", el editor en jefe envió su documento solicitando una revisión por pares. Sin embargo, los subordinados del editor se negaron a procesar el manuscrito a pesar de que la revista afirma ser "una revista internacional de acceso abierto revisada por pares centrada en la investigación, utilización e inmunización de vacunas clínicas y de laboratorio".

El Dr. Lee cree que esta respuesta inusual ilustra una de las principales - un esfuerzo concertado de alto nivel por parte de las partes interesadas de la vacuna para suprimir cualquier información que pueda afectar potencialmente el perfil de seguridad publicado de las vacunas contra el VPH.

El Dr. Lee decidió lanzar el documento a un foro abierto porque:

  • Cree que los profesionales médicos necesitan acceso a toda la información que pueda afectar su análisis del perfil de seguridad de las vacunas contra el VPH para que puedan ayudar a sus pacientes a tomar decisiones inteligentes con respecto a las opciones de prevención del cáncer .
  • Cree que la única forma en que los consumidores médicos pueden tomar decisiones inteligentes es informarse de los riesgos potenciales conocidos, así como de los beneficios prometidos de cualquier intervención médica, incluidas las vacunas contra el VPH.
  • Cree que el proceso de descubrir mecanismos de acción asociados con eventos adversos graves después de las vacunas contra el VPH se acelerará si la comunidad médica/científica está al tanto de cualquier investigación nueva en ese campo.
  • Él cree que descubrir los mecanismos de acción lo más rápido posible permitirá a los investigadores definir mejor la plausibilidad y la causalidad biológicas, lo que permitirá a los profesionales médicos ayudar a los más susceptibles a las reacciones graves a evitar riesgos innecesarios.
  • Él cree que la discusión abierta y el debate honesto pueden ayudar a restaurar la fe del público en la ciencia.

Por lo tanto, en interés de la salud y seguridad públicas, el Dr. Lee cordialmente invita a cualquier profesional médico/científico interesado en el perfil de riesgo/beneficio de las vacunas contra el VPH a revisar o discutir sus últimas investigaciones a través de la sección de comentarios a continuación. Él ha accedido amablemente a responder cualquier pregunta científica relacionada con el siguiente documento.

Agonista del receptor tipo Toll 9 en la vacuna contra el VPH Gardasil 9 

Autor: Sin Hang Lee; Milford Molecular Diagnostics, Milford, CT, 06460, EE. UU. * Correspondencia: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.; Tel: + 1-203-878-1438

Resumen: Gardasil9 es una vacuna recombinante,  9-valente contra el virus del papiloma humano (VPH), que contiene la proteína L1 de la cápside mayor purificada de los tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52. y 58 que se volvieron a ensamblar en partículas similares a virus (VLP) como el ingrediente activo. Dado que los antígenos son proteínas recombinantes purificadas, Gardasil9 necesita un potente adyuvante para mejorar el inicio de la respuesta inmune mediante la activación de la inmunidad innata del huésped para generar niveles altos y sostenidos de anticuerpos para mantener la eficacia de la vacunación. Históricamente, se sabía que la sal de aluminio, el sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo o el AAHS que figura como adyuvante para Gardasil9, requería un agonista del receptor tipo Toll, como los fosfolípidos, para funcionar en combinación para lograr sus potentes efectos adyuvantes en la vacuna recombinante contra la hepatitis B,Vacuna B, Recombivax HB®.  Sin embargo, no hay fosfolípidos en las proteínas de HPV L1 purificadas o en la formulación de Gardasil9. Dado que la Administración de Alimentos y Fármacos ha informado al público que Gardasil4 contiene fragmentos de ADN específicos de HPV L1 recombinantes, estos fragmentos de ADN de HPV pueden servir como agonistas del receptor 9 tipo Toll en la vacunación de Gardasil9. El autor ha probado 5 muestras de Gardasil9 de 4 lotes de fabricación mediante amplificación por PCR con un conjunto de cebadores degenerados seguidos de PCR heminestada o por otros 5 conjuntos de cebadores de PCR anidados no degenerados en una intento de detectar los 9 ADN del gen L1 específicos del tipo de VPH relevantes para la vacuna unidos a AAHS en la vacuna. La secuenciación de Sanger de los productos de la PCR confirmó la presencia del ADN del gen L1 del VPH 18, 11, 16 y 6 unido a nanopartículas AAHS insolubles, pero se distribuyó de forma desigual incluso dentro de una muestra de vacuna. Además, estos fragmentos de ADN del VPH específicos de genotipo estaban al menos parcialmente en conformaciones no-B. Dado que no se amplificó el ADN del gen L1 de HPV 31, 33, 45, 52 y 58 por los cebadores de PCR degenerados de uso común, los resultados sugieren que estos últimos 5 ADN de VPH específicos del tipo pueden estar en conformaciones no B o haber sido eliminados como contaminantes por un protocolo especial de purificación. Se requiere investigación adicional para estandarizar los fragmentos de ADN del VPH en Gardasil, que se sabe que son potentes agonistas del receptor 9 tipo Toll. Palabras clave: Gardasil 9; Gardasil; Vacuna contra el VPH; ADN del VPH; conformaciones no B; cambio conformacional topológico; Agonista del receptor 9 de tipo Toll; AAHS; sulfuro de hidroxifosfato de aluminio amorfo; secuencia ADN.